Il 17 gennaio 2022 è stato pubblicato il testo di compromesso della Presidenza francese della proposta del nuovo Regolamento macchine.

Il nuovo Regolamento macchine sostituirà la Direttiva Macchine come abbiamo descritto nell'articolo del blog dedicato dove potrai anche scaricare il testo della proposta del 21 aprile 2021.

Principali novità del testo del Regolamento macchine 

Il nuovo testo del 17 gennaio 2022 ha apportato numerose NOVITÀ e MODIFICHE alla proposta originale del 21 aprile 2021, tra cui le principali sono:

  • distinzione tra macchine, prodotti correlati (attrezzature intercambiabili, componenti di sicurezza, catene, funi e cinghie, dispositivi amovibili di trasmissione meccanica) e quasi-macchine che sono tutti prodotti soggetti al regolamento;
  • chiarimenti sulle macchine prive del solo caricamento del software destinato all’applicazione specifica, che deve essere previsto dal fabbricante e oggetto della procedura di valutazione della conformità del macchinario;
  • indicati gli obblighi per gli importatori e i distributori di quasi-macchine;
  • aggiunta la possibilità per i fabbricanti e/o gli importatori, ove ritenuto opportuno, di testare i prodotti per motivi di salute e sicurezza dopo che sono stati immessi sul mercato e/o messi in servizio, o a causa di un sospetto di non conformità o per le caratteristiche dei prodotti, come l’evoluzione delle loro capacità durante il ciclo di vita;
  • precisazioni sulle “specifiche tecniche comuni” che possono essere adottate dalla commissione in assenza di norme armonizzate e sul ruolo delle parti interessate nel processo di redazione di queste specifiche; se viene pubblicata una norma armonizzata che copre gli stessi aspetti di una specifica tecnica comune, la norma armonizzata rimpiazza la specifica tecnica comune;
  • introdotta la definizione di “funzione di sicurezza”: funzione che serve per realizzare una misura di protezione, come scopo principale, per eliminare o, se non è possibile, ridurre i rischi;
  • modificati i criteri per le modifiche sostanziali: una persona fisica o giuridica, diversa dal fabbricante che effettua una modifica sostanziale di un prodotto immesso sul mercato fino a 10 anni prima dell’entrata in vigore del regolamento macchine è considerata un fabbricante;
  • aggiunta la possibilità di utilizzare la procedura basata sulla verifica dell’unità, che richiede comunque l’intervento di un organismo notificato, per prodotti ad alto rischio; non è presente quindi la possibilità di utilizzare la procedura con controllo interno sulla fabbricazione senza necessariamente ricorrere all’intervento di un organismo notificato, inclusa negli emendamenti suggeriti dal rapporteur Ivan Štefanec pubblicati il 20 ottobre 2021, il 10 novembre 2021 e il 17 dicembre 2021;
  • modifica per la valutazione della conformità delle quasi-macchine:
    • le quasi-macchine devono essere progettate e costruite conformemente ai requisiti essenziali di salute e sicurezza;
    • devono essere implementate procedure per garantire la conformità di quasi-macchine prodotte in serie; i fabbricanti devono tenere conto delle modifiche del processo produttivo, delle caratteristiche delle quasi-macchine e delle modifiche alle norme armonizzate o alle specifiche tecniche comuni;
    • ove opportuno, i fabbricanti possono effettuare prove a campione sulle quasi-macchine messe a disposizione sul mercato e tengono un registro dei reclami e dei richiami;
    • le quasi-macchine devono riportare l’indicazione di un elemento che ne consenta l’identificazione (ad esempio un numero di serie) e del nome e indirizzo del fabbricante;
    • le istruzioni per l’assemblaggio devono accompagnare la quasi-macchina e devono essere in una lingua facilmente comprensibile per gli utilizzatori, secondo quanto stabilito dallo Stato membro;
    • la dichiarazione di incorporazione UE deve accompagnare la quasi-macchina o le istruzioni per l’assemblaggio devono indicare l’indirizzo Internet al quale è possibile accedervi;
  • specificato che la dichiarazione di incorporazione deve attestare che è stato dimostrato il rispetto dei requisiti essenziali di salute e sicurezza applicabili e deve essere tradotta nella lingua o nelle lingue richieste dallo Stato membro in cui la quasi-macchina è immessa sul mercato;
  • aggiunto l’allegato IXa riguardante la procedura di valutazione della conformità basata sulla verifica dell’unità;
  • indicati nell'allegato X i contenuti delle istruzioni per l'assemblaggio per le quasi-macchine.
nuovo regolamento macchine

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